中華民國器官捐贈協會－政策法規/器官捐贈宣導手冊

一、器官移植法令體系

一般規定：

人體器官移植條例(76.6.19.公布，82.5.21.修正公布)
人體器官移植條例施行細則(77.3.11發布，82.5.21修正公布， 92.3.20.修正發布，衛署醫字第0920210087號。活體肝臟捐贈移植許可辦法，92.7.11.發布，衛署醫字第0920210876號)
腦死判定程序(76.9.17.公告，衛署醫字第688301號)

人體試驗：

醫療法(75. 11.24.公布)：7條、56條、73條、73條、79條、80條。
醫療法施行細則(76.8.7.發布)：2條、3條、50條、51條、52條。
衛生署76.2.27.衛署醫字第647387號公告：
　　目前經衛生署公告須施行人體試驗之器官移植項目為心臟、肝臟、肺臟及胰臟移植手術。
衛生署81.10.1.衛署醫字第8144685號公告：
　　自八十一年十月一日起，解除心臟移植手術人體試驗管制。
衛生署86.8.19.衛署醫字第86054517號公告：
　　自八十八年八月十九日起，解除肝臟及肺臟移植手術人體試驗管制。
衛生署87.2.4.衛署醫字第87006814號公告：
自八十七年二月四日起，解除活體部分肝臟移植手術人體試驗管制。

其他

執行死刑規則(80.5/17.修正發布)：2條、3條、5條。

二、人體器官移植條例及其他施行細則總整理

立法目的

保障病人權利
提供醫師施行器官摘取、移植手術之法律環境〔阻卻刑法損壞屍體罪(247條)、加工自殺罪(275條)及加工自傷罪(282條)之適用〕

立法要點

基本原則(條例2)
器官範圍(條例3，細則2)
腦死判定(條例4~6)
醫院、醫師資格(條例10，細則8)
人體試驗(條例23)
器官捐贈(條例6~8，細則3~6)
1. 屍體
  1. 病死之屍體(條例6，細則3~5)
  2. 非病死或可疑為非病死之屍體(條例6~7，細則3~5)
  3. 死刑犯(執行死刑規則2~3，5)
2. 活體(條例8)
無償捐贈(條例12)
表揚、喪葬補助(條例15，細則10，92.5.16.公告，衛署醫字第0920210850號，條例7)
醫療及禮儀注意(條例9，細則7)
醫療紀錄(條例11)病歷
不適移植器官之處理(條例13，細則9)
器官保存(條例14)

　　去年一年全世界腎、心、肝移植的數量達到70萬例次左右，器官移植已經成為常規性的醫療，隨之而來的問題是移植所需的器官供不應求，為了有效解決人體器官來源極度匱乏的問題，世界各國都有器官捐贈及移植之立法：

　　最普遍的是讓民眾自由選擇同意器官捐贈之立法 (稱為Opt-in law)，我國及世界大部分國家，均採用此種法律；

　　另外一種法律是規定所有國民於死亡後，身上的器官依法可以成為器官移植的來源，除非該位國民於生前簽立拒絕器官捐贈書（稱為Opt-out law），施行此種法律的國家有西班牙、拉脫維亞、奧地利，比利時、法國、意大利、芬蘭、匈牙利、丹麥、波蘭、瑞典、以色列、盧森堡、斯洛伐克、希臘、保加利亞、新加坡等國。

　　一般而言，採用Opt-out law 的國家，其器官捐贈風氣較盛，西班牙有全世界最高的器官捐贈率 (每百萬人有三＋四位器官捐贈者、台灣僅有四位) ，新加坡的Opt-out law 僅適用於腎臟，移植所需的心臟、肝臟仍極度缺乏，美國有所謂 Required request 的法律，亦即病人在醫院臨終時，醫院的醫護人員依法必須向家屬提出器官捐贈之建議，該法令的施行，使賓州的器官捐贈率增加百分之四十，美國各州的汽車駕駛執照反面可以填寫器官捐贈同意書，此同意書具有法律效率，台灣的 器官捐贈卡（包括器官捐贈意願放入健保IC卡）僅有宣導及宣示的作用，在美國醫院裏，一旦確認病人腦死，家屬即須面對是否器官捐贈的選擇，若選擇不器官捐贈，呼叫器等維生系統即會被停止。

政策法規

‧腦死判定程序

‧國內器官移植相關法令